RADIESSE® Plus Lidocaine é fornecido em uma seringa cheia esterilizada para uso único. Cada caixa contém uma seringa de 1,5cc, uma instrução de uso, 3 etiquetas de rastreabilidade e duas agulhas estéreis para uso único. As dimensões das agulhas são especificadas na embalagem externa.
O implante injetável RADIESSE® Plus Lidocaine consiste de aproximadamente 30% de hidroxiapatita de cálcio por volume e 70% de gel como veículo, por volume.
Composição: hidroxiapatita de cálcio, água estéril para injeção, glicerina, carboximetilcelulose de sódio, fosfato dibásico de sódio, fosfato de sódio como tampões e cloridrato de lidocaína (0,3%).
O Implante Injetável RADIESSE® Plus Lidocaína é indicado para:
– O tratamento das rugas nasolabiais (NFLs);
– A volumização das bochechas;
– O tratamento das linhas de marionete (MLs);
– O tratamento da linha da mandíbula;
– A volumização das mãos para corrigir a perda de volume no dorso das mãos;
– A restauração e/ou correção dos sinais de perda de gordura facial (lipoatrofia) em pessoas com vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Contraindicações
RADIESSE® Plus Lidocaine é contraindicado para pacientes com:
– Alergias graves que se manifestaram por um histórico de anafilaxia, ou histórico ou presença de alergias graves múltiplas.
– Hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou anestésicos do tipo amida.
– Uma inflamação ativa na pele ou infecção na/ou perto da área de tratamento, devendo este ser adiado até que o processo inflamatório ou infeccioso seja controlado.
– Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes.
– Com predisposição para desenvolver inflamações da pele e naqueles com tendência para desenvolver
cicatrizes hipertróficas ou queloides.
– Este produto não deve ser implantado na epiderme ou utilizado como um substituto para a pele.
Implantação na epiderme ou derme superficial poderá levar a complicações, como a formação de fístulas, infecções, extrusões, nódulos e induração.
– Este produto não deve ser usado na região glabelar. Uma maior incidência de necrose localizada tem sido associada à injeção glabelar. Complicações associadas a outros injetáveis indicam que a injeção forçada em vasos da derme superficial da região glabelar pode resultar em oclusão vascular.
– Na presença de corpos estranhos, como silicone líquido ou outros materiais particulados.
Este produto não deve ser utilizado em áreas com uma quantidade inadequada de tecido saudável e
extensamente vascularizado.
– Distúrbios sistêmicos que provoquem má cicatrização ou deterioração do tecido sobre o implante.
– Distúrbios de coagulação.
